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            專訪輝瑞腫瘤市場部宋發賢:新藥引進中國力爭跟全球同步

            瞿依賢2021-09-20 15:32

            經濟觀察網 記者 瞿依賢 9月17日,輝瑞和輝凌就一款前列腺癌創新藥簽約,輝瑞將獲得這款藥物在中國大陸地區的商業化權益。

            業界這一類合作近兩年常見的形式是在一款藥還未上市之前簽約,輝瑞和輝凌簽約的這款藥是注射用醋酸地加瑞克(商標名:費蒙格®),2018年9月在中國獲批,2019年正式在中國上市。也就是說,這款藥在中國上市2年之后,輝瑞中國選擇接手商業化工作。

            對于原因,輝瑞中國腫瘤及罕見病市場部負責人宋發賢告訴經濟觀察網,輝瑞評估一個產品不是看它是否已經上市,而是首先看是否有未被滿足的需求,其次看是否符合公司發展戰略。中國前列腺癌患者的5年生存率只有70%,跟國外的90%還有很大差距,這說明治療手段還不夠充分,還有提升空間。

            前列腺癌是男性的“健康殺手”,2020年中國前列腺癌發病率為15.6/10萬,位列男性惡性腫瘤發病率的第6位,且前列腺癌的發病率隨著年齡的增長而增長,50歲后快速升高。中國老齡化程度日益加深,前列腺癌的發病人群總數也會持續上升。

            輝瑞于1989年進入中國市場,因多年居全球制藥排行榜首被稱為“宇宙大藥企”。宋發賢在中國制藥行業有20年工作經歷,其中的16年在輝瑞中國的多個部門任職。針對輝瑞中國腫瘤市場部的布局、中國醫藥環境變化對外企的影響等問題,經濟觀察網專訪了宋發賢,他說輝瑞內部提出“兩個80%”戰略,即到2022年,實現中國參加超過80%的全球早期以及關鍵臨床研究;80%的項目做到同期申報并最終能夠引入中國,希望在中國的藥品上市能夠與全球同步。

            經濟觀察網:地加瑞克已經在中國上市兩年多了,除了前列腺癌治療領域有需求,輝瑞在這個時候接手商業化,還有哪些考慮?

            宋發賢:在泌尿生殖系統腫瘤領域,輝瑞全球已經建立了行業領先的產品線組合,包括治療晚期前列腺癌的口服藥物。此次合作引進的注射用地加瑞克(商標名:費蒙格®),符合輝瑞全球及中國發展戰略,可以快速發揮輝瑞的商業化能力和優勢,滿足臨床需求。

            另外,從產品布局來講,泌尿腫瘤領域輝瑞中國已有兩款針對晚期腎癌的靶向產品,為一線和二線的標準治療選擇。我們后面的產品線也很多,未來3-5年,還將在膀胱癌、前列腺癌等領域陸續引進新產品。這個機會與輝瑞在中國的商業布局策略也高度契合。

            經濟觀察網:除了商業化,輝瑞中國的研發目前在全球扮演什么角色?

            宋發賢:輝瑞在中國有上海和武漢兩個研發中心,研發承擔加速中國研發的全球化進程的責任——為了更好地惠及中國患者,設定了“80%和80%”的目標:到2022年,實現中國參加超過80%的全球早期以及關鍵臨床研究;80%的項目做到同期申報并最終能夠引入中國,希望在中國的藥品上市能夠與全球同步。

            這兩個80%是相輔相成的,在臨床一期和臨床前中國都加入全球的研究,趕上全球的節奏,就能在注冊的時候保持同步。

            經濟觀察網:輝瑞近期打算把多少款創新藥帶入中國?

            宋發賢:輝瑞中國是跟隨全球“25、25”的戰略。截至2021年5月4日,輝瑞全球共有100個進入臨床階段的研究項目正在進行中,涵蓋臨床Ⅰ期到注冊申報,涉及腫瘤、內科、疫苗、炎癥和免疫、罕見病等領域。輝瑞全球到2025年會有25個突破創新的重磅產品上市。

            輝瑞中國預計將引進24個新產品、新適應癥或新劑型,其中10余個是腫瘤和罕見病領域的。同時,輝瑞中國還將開展各種形式的商業合作,把更多創新產品盡快帶到中國。

            經濟觀察網:為了應對中國醫藥環境近幾年的變化,輝瑞會有哪些方向調整?

            宋發賢:輝瑞迄今已有170余年歷史,我們要從科研成果的快速追隨者,轉變為一流的科學創新巨擘;從一家多元化企業,轉變為更專注、更聚焦的創新型生物制藥公司。

            輝瑞最近換了logo,兩個緞帶是基因的表示,這代表輝瑞全球從原來聚焦多元化發展,回到以生物制藥為驅動的發展戰略。具體到中國市場部門的變化,其實輝瑞比行業更早布局一些動作,我們原來血壓、血脂和健康營養品等業務線已經剝離了,之后會在創新產品上持續發力。

            一方面是我們自己的創新產品要更快推向市場,未來5年我們將有超過10個新產品或新適應癥上市。另外一方面是,我們會以更加開放的態度去跟更多的企業開展商業合作,不管是本土的還是海外企業,除了今天看到的與輝凌的合作,我們去年跟基石藥業、康希諾、聯拓生物都有商務拓展合作。

            經濟觀察網:輝瑞中國怎么平衡引進跟自研兩條業務線?

            宋發賢:不存在平衡的問題,無論是引進還是自研的,對病人來說是一回事,都是滿足未被滿足的治療需求。

            自研和引進是整個行業的產品線發展模式和趨勢,輝瑞全球產品管線當中,有些是自己研發的,有些也是跟早期的BioTech合作引進來的,沒有絕對界限是我的或是你的,這并不是讓輝瑞糾結的地方。

            經濟觀察網:你在輝瑞工作十幾年,這幾年國內藥企逐漸成長起來了,加上集采政策的實施,外企面對的壓力比以前大,你怎么看這一點?

            宋發賢:我在輝瑞經歷了很多環境的變化,還有我們自己的變化,但是有一條沒有變,就是輝瑞致力成為中國健康事業不可或缺的一部分,所有的改革進程我們都會跟隨政府和行業的發展方向,無論是醫藥改革還是三醫聯動。中國BioTech的發展和整個行業的變化都是輝瑞樂于見到的有利于患者和2030健康中國戰略目標的變化。

            經濟觀察網:這幾年行業里不少公司都在提升基層腫瘤診療能力上下功夫,輝瑞中國如何考慮縣域這個未來的業務增長點?

            宋發賢:我們有兩個維度來考慮業務的拓展,一部分是業務本身的增長需要及戰略,第二是有沒有未被滿足的需求,我的業務拓展到那兒有沒有價值。

            我們相信,縣域市場患者的需求會越來越多。國家大的醫改政策也在推進縣域醫療水平的提升,包括雙向分級診療,大量的患者要下沉到縣,藥企也有責任配合大的政策方向往下走。

            去年我們成立了相應的團隊專門做這個,是獨立的事業部。我們還會按照輝瑞的戰略來做這個布局,與行業生態開展創新合作,更好滿足縣域市場的需求,同時符合輝瑞的商業模式和運營模式。

            經濟觀察網:你最近一段時間的主要工作是什么?

            宋發賢:第一是圍繞地加瑞克合作項目落地,要盡快把團隊建立好,無論是我自己的市場團隊還是支持公司其他團隊如銷售團隊建立,要把團隊建立起來。對地加瑞克這個產品,我們非常重視,也覺得很有價值,所以我們要建一個全新的泌尿系統腫瘤業務團隊。

            第二件事情,配合和執行公司的戰略,加快新產品的上市,如我們肺癌領域的舒格利單抗、血液腫瘤領域的貝博薩等。

            經濟觀察網:今年的醫保談判快開始了,你的部門做了哪些準備?

            宋發賢:醫保是提高患者可及性和可支付性非常重要的工作,我的部門與公司相關部門一起,做了積極的準備,全面配合國家的工作及節奏。此外,在我看來,提高可及性不只是醫保一件事?,F在有很多創新的支付解決方案包括商業保險的探索,輝瑞也會積極參與其中。比如,惠民保最早出現的時候,輝瑞是第一波參與進去的,現在全國有100多個惠民保,至少80%都有輝瑞的產品。

            我們治療乳癌的哌柏西利膠囊(愛博新®)、治療肺癌的達可替尼(多澤潤®),還有針對罕見病轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病患者(俗稱“淀粉人”)的氯苯唑酸軟膠囊(維萬心®),有70~80個城市的惠民保都列入了,其中有20~30個城市都是帶病體患者可以直接報銷的,那就意味著有20多個城市的患者投保以后,馬上就可以享受到藥物的可及性和可支付性改善,這是非常直接的。

            在可及性上,我們更多還是以患者為中心,無論哪個方向和渠道我們都會積極探索和參與。

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            大健康新聞部資深記者
            關注醫療、醫藥、醫保、醫美等大健康領域的人物、故事、資本,微信號:yixian-er,郵箱:quyixian@eeo.com.cn。
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