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            諾華王興利:中國將成為第二大市場,未來三年超九成新藥全球同步落地

            余詩琪2021-11-11 22:21

            余詩琪 張昊/文 在進博會上,諾華展示了近60款已在中國上市的產品,這其中有一半已經進入了國家醫保目錄。在一眾外企里,它算是數量最多的企業之一。

            實際上這幾年,外資藥企在中國過得并不好。一方面,整個國家的醫療政策在朝著低價的方向快速演進,以集采為主,這對外資藥企不算“友好”,更有利于有著價格優勢的本土藥企。另一方面,本土創新藥公司大規模冒出來,基于資本優勢,在一些熱門管線上,跑得比外資藥企還要快,這是過去很少發生的情景。

            不過諾華比較例外,按去年的財報來看,中國是它在全球表現最好的區域,增幅達到16%,遠超過全球平均的3%,這還是在疫情嚴重的情況之下。在公司對外喊出的目標中,中國是要成為諾華第二大的市場,目前來自中國的收入只占到整體收入的5%。規模最大的歐洲市場和第二大的美國市場,分別占到38%和34%。

            可想而知,諾華要在中國投下多少研發資源才能實現跳躍式增長。在進博會期間,經觀大健康專訪了諾華全球藥品開發中國區負責人王興利博士。近幾年,中國區的研發體系在全球的權重不斷加強,比如上海研發中心的功能從藥物發現升級到臨床階段。

            據他介紹,內部已經有了一個超過600人的研發團隊,整個研發范圍在不斷擴大,所有管線基本已經與全球同步。到2024年,超過9成的新藥會全球同步注冊上市,而這意味著未來五年,諾華要在中國提交超過50個新藥的申請。

            經觀大健康:諾華未來在中國醫藥行業中的定位是什么?

            王興利:中國已成為全球第二大醫藥市場,但仍有大量未滿足的醫療需求。無論是從頂層設計到藥品的研發、監管與支付,還是從知識產權保護到資本的投入,中國的醫藥創新生態系統都取得了顯著的進步,給我們加快創新藥的上市步伐帶來很大的機會。

            以放射配體治療為例,我們正在引進這款諾華全球的在研藥物, 針對包括前列腺癌在內的適應癥。我們要引進的將不僅僅是單個藥物,而是一個治療平臺——具有成為跨多癌種潛力的技術平臺。

            我們也在不斷加強與本地醫療和創新生態系統的合作。最近幾個月以來,我們與多家國內領先的醫療和研究機構簽署了戰略合作備忘錄,促進臨床研究和實踐,共同探索藥物研發合作的新模式。

            中國在諾華全球研發戰略中是重要的一環。我們在上海、北京和常熟等地均有研發基地,共有600多位員工參與研發工作。

            諾華的目標是將中國打造為全球第二大市場,而創新藥的快速注冊申請和上市無疑是最重要的。因此,我們設定了在五年內遞交超過50個新藥申請的目標。為了這一目標,我們不斷擴大早期臨床開發和后期臨床試驗的規模和范圍。我們的目標是到2024年在中國實現90%以上的新藥注冊申請和全球同步。

            經觀大健康:現在上海研發中心的運營重點從藥物發現轉為早期臨床開發和后期臨床試驗,這次調整對新藥研發的影響是什么?

            王興利:為了進一步加強在中國的研發實力以加速新藥開發,做了這次調整。上海研發中心將專注于腫瘤及非腫瘤領域的轉化研究,并通過加強商務拓展及許可,加強與本土生命科學領域的創新研發合作。

            此外,今年早些時候,我們還升級了諾華蘇州研發基地,該基地是連接我們早期臨床工作和全球藥物開發制造的核心之一,總投資為3600萬美元。作為諾華在中國運營的三大研發中心之一,它的目標是發展為世界一流的化學工藝和分析研發中心。

            目前我們有100多個臨床項目在中國開展,專注的疾病領域包括:腫瘤及血液腫瘤、心血管、腎病、代謝、免疫、肝病、皮科、神經科學、眼科和呼吸。

            經觀大健康:在博鰲樂城的“先行先試”政策落地產品,目前進展如何?

            王興利:2018年8月,在博鰲超級醫院啟用5個月時,我們就有創新藥物登陸博鰲樂城了。去年,也是在進博會上,我們與博鰲樂城簽訂了戰略合作備忘錄,想進一步加快產品落地的節奏。4月,用于治療新生血管性年齡相關性黃斑變性的藥物Beovu在海南博鰲超級醫院完成了全國首針注射;7月,降膽固醇創新藥Inclisiran全國首針在博鰲超級醫院完成注射;8月,治療晚期乳腺癌藥Alpelisib在博鰲超級醫院開出處方。今年進博會上,我們會宣布進一步的合作。

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