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            120萬元的抗癌藥為什么上不了醫保談判桌

            瞿依賢2021-11-12 21:10

            瞿依賢/文 11月12日,今年的國家醫保目錄談判剛剛結束,國家醫保局表示,價值120萬元的阿基侖賽注射液通過了初步形式審查,但并未進入醫保目錄談判環節。這是醫保目錄談判實施幾年以來,國家醫保局第一次針對一款藥是否參與了談判出面表態。

            原因在于,11月10日,今年醫保談判第2天,最受關注的腫瘤藥都在當天進行了談判,幾家PD-1、首個ADC藥物、BTK抑制劑、PARP抑制劑等所屬企業紛紛現身談判現場,而通過了形式審查的阿基侖賽注射液所屬企業——復星凱特卻遲遲未現身。

            是企業入場時的保密工作做得太好?還是企業壓根就沒來談判?見諸報道的有諸多揣測。

            其實,無怪大家會認為阿基侖賽注射液能進入談判環節,各方面的積極信號太多。

            復星醫藥董事長吳以芳今年8月接受采訪時表示,國家醫保在篩選的時候,也出現了這個產品,“我們也會積極去接觸,看看醫保能不能快速納入,能夠使更多的患者有機會得到救治”。

            復星凱特CEO黃海今年9月接受采訪時表示,這款產品已經進入長沙等城市的惠民保,復星健康保險也已納入,“將來在可能的前提下進入國家醫保,從國家層面讓各方面的患者有好的可及性”。

            這款產品是復星醫藥(600196.SH/02196.HK)合營公司復星凱特基于從Kite Pharma引進的CAR-T細胞治療產品Yescarta進行技術轉移并獲授權在中國進行本地化生產的細胞治療產品,也是國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品。從時間線來看,2021年6月獲批,剛好卡在參加今年國家醫保談判的截止線之前。

            在醫保談判之前,阿基侖賽注射液獲批后至少引起過2次大范圍的討論,一次是關于價格,6月底流出的一張藥品銷售訂單顯示,這款產品的零售價為120萬元/約68ml,隨即引發天價抗癌藥的討論;第二次則關于療效,9月,“一針120萬的抗癌神藥”“兩個月癌細胞清零”等視頻在某短視頻平臺點贊量高的破百萬,全國第一個CAR-T治療案例再次引發關注,同時引起關于“癌細胞清零”的爭議。

            圍繞天價抗癌藥的話題總能牽扯人心,這兩年,天價藥能不能進醫保的話題更是屢見不鮮,于是企業、媒體、大眾都關注阿基侖賽注射液會不會進入談判。一直到醫保談判開始前兩天,有券商針對今年醫保談判的研究報告都寫入阿基侖賽注射液的名字。

            或許是引發的猜測和討論太多,國家醫保局12日出面表示,價格較為昂貴的藥品通過了初步形式審查,僅表示經初步審核該藥品符合申報條件,獲得了進入下一個調整環節的資格。藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄,還要接受包括經濟性等方面的嚴格評審,獨家藥品還要經過價格談判。

            在這個回復里面,應該被突出的是“經濟性”。

            獨家藥品能不能通過談判進入醫保,通過形式審查只是最初一步,在形式審查之后,還有專家評審環節,專家有兩組:綜合組專家和專業組專家。這其中,專家要根據企業申報情況,建立評審藥品數據庫,論證確定評審技術要點,還要利用評審指標對藥品進行綜合審評、論證和評價。

            很多通過了形式審查的藥品,往往在談判前的專家評審環節就被“否”了。

            基本醫保的功能定位是“?;?rdquo;,前國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍曾就2020年國家醫保目錄調整接受經濟觀察報采訪,在他看來,?;镜母拍?,第一體現在藥品上,臨床療效好,病人有獲益;第二是醫?;鸷屠习傩漳軌蜇摀闷?;第三是,這個價格符合中國目前經濟發展的實際情況。

            “我們希望通過這一次藥品目錄談判,向企業釋放一個明顯的信號。如果企業的市場定價不合理,就失去了談判的基礎和前提,這個藥可能不會納入談判的范圍。” 熊先軍當時表示。

            120萬元的定價,幾乎創造了國產藥的定價紀錄,不過藥品的定價從來不是簡單的問題。復星凱特這款產品在美國定價37.3萬美元,在日本定價30.5萬美元,國內的定價顯然遠低于國外的定價,但國內患者能承受的有多少?

            幾乎在定價流出的同時,一個淋巴瘤患者群里的很多患者都表達了消極的看法,表示這個價格要“砸鍋賣鐵、賣房賣腎”。

            針對定價,復星凱特方面表示,CAR-T作為個體化定制藥品,每個產品都來自患者自身的 T 細胞,它的開發生產和使用非常復雜,在制造和交付上要求精準和速度,需要投入大量資源,并在符合GMP的生產條件下,實現連續規范的生產,每批次都要求進行嚴格的質量檢測。治療中心向患者回輸 CAR-T 前,要求經過復星凱特詳細的培訓和認證。從決定使用 CAR-T 治療,到對患者進行單采血到回輸 CAR-T,總共需要 600 多個步驟。

            今年已然無緣醫保,新的問題是,明年,阿基侖賽注射液能上醫保談判桌嗎?

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            大健康新聞部資深記者
            關注醫療、醫藥、醫保、醫美等大健康領域的人物、故事、資本,微信號:yixian-er,郵箱:quyixian@eeo.com.cn。
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